CANDESARTAN

Indicatii terapeutice

• Hipertensiune arteriala

• Insuficienta cardiaca

(la pacientii cu disfunctie sistolica a ventriculului stang,

fractie de ejectie < 40%, cand nu pot fi utilizati inhibitori

ECA, sau ca si tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA

Doze si mod de administrare

• Doza uzuala de atac si de intretinere: 8 mg/zi
• Efectul antihipertensiv maxim: dupa 4 saptamani de la initierea terapiei.
• La unii pacienti se poate obtine un beneficiu suplimentar prin administrarea unei doze de 16 mg o data pe zi.
• Doza zilnica maxima : 32 mg

Precautii

La pacientii cu :

• depletie a volumului intravascular
• antecedente de afectare hepatica
• stenoza bilaterala de artera renala sau cu stenoza acestei artere pe rinichi unic

Studii clinice

HIPERTENSIUNE ARTERIALA ESENTIALA

Titlul

A forced titration study of

antihypertensive efficacy of candesartan

cilexetil in comparison to losartan (CLAIM

Study II)

Medicatia de studiu

Candesartan 16 - 32 mg o data pe zi

Losartan 50 - 100 mg o data pe zi

Numar de pacienti

611

Durata studiului

8 saptamani

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra valorilor tensionale

Rezultat

• Reducerea TA pe 24 ore cu 13,4 /10,5 mmHg (in favoarea candesartan)
• Reducerea TA la 6 ore post-administrare cu 15,5 /12,9 mmHg (in favoarea candesartan)
• Reducerea TA la 48 ore post-administrare cu 10,5/9,9 mm Hg (in favoarea candesartan)

Titlul

Study on COgnition and Prognosis in the Elderly (SCOPE)

Medicatia de studiu

8-16 mg candesartan (doza medie: 12 mg)

placebo

Numar de pacienti

4.937 pacienti cu varste intre 70 - 89 ani

Durata studiului

3,7 ani (media)

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra morbiditatii si mortalitatii cardiovasculare, declinul functiei cognitive si a dementei

Rezultat

Fara semnificatie statistica cu privire la evenimentele

cardiovasculare majore (mortalitate cardiovasculara, AVC non-fatal si infarct miocardic non-fatal)

INSUFICIENTA CARDIACA

Titlul

Candesartan in Heart failure - Assessment of

Reduction in Mortality and morbidity (CHARM)

I. CHARM-Alternative (n=2.028) pacienti cu IC si fractie de ejectie < 40% cu intoleranta la IECA

II. CHARM-Added (n=2.548) pacienti cu IC si fractie de ejectie < 40% tratati cu IECA

III. CHARM-Preserved (n=3.023) pacienti cu IC si fractie de ejectie > 40%

Medicatia de studiu

4 mg -8 mg - 32mg candesartan (doza medie: 24 mg)

placebo

Numar de pacienti

vezi mai sus

Durata studiului

37,7 luni (media)

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra mortalitatii cardiovasculare sau a duratei pana la prima spitalizare dat. IC

Rezultat

Candesartan imbunatateste clasa functionala NYHA intr-o masura similara cu alte tratamente eficace in IC