CHESTIONAR DE AUDIT

LEGENDA

Indeplinit

Neindeplin it

NA

Neaplicabil

Cerinta conform ISO 9001:2000

Intrebare

Apreciere

Dovezi obiective

NA

4. Sistem de management al calitatii

4.1 Cerinte generale

Organizatia a luat masuri pentru a:

a) identifica procesele necesare sistemului de management al calitatii si aplicarea acestora in intreaga organizatie ?

b) determina succesiunea si interactiunea acestor procese?

c) determina criteriile si metodele necesare pentru a se asigura ca atat operarea cat si controlul acestor procese sunt eficace?

d) se asigura de disponibilitatea resurselor si informatiilor necesare pentru a sustine operarea si monitorizarea acestor procese?

e) monitoriza, masura si analiza aceste procese?

f) implementa actiunile necesare pentru a realiza rezultate pozitive?

g) planifica si imbunatati continuu aceste procese ?

Organizatia administreaza aceste procese in conformitate cu cerintele acestui Standard International ?

Organizatia utilizeaza procese din afara ei, procese care influenteaza conformitatea serviciuelor/serviciilor cu cerintele ?

Organizatia asigura controlul asupra unor astfel de procese?

Cerinte referitoare la documentatie

4.2.1 Generalitati

Documentatia sistemului de management al calitatii include:

a) declaratii documentate ale politicii referitoare la calitate si ale obiectivelor calitatii ?

b) un manual al calitatii ?

c) proceduri documentate cerute de ISO 9001:2000?

d) documente necesare organizatiei pentru a se asigura de eficacitatea planificarii, operarii si controlului proceselor sale?

e) inregistrari cerute de acest Standard International ?

Amploarea documentatiei sistemului de management al calitatii - este realizata in functie de:

a)marimea organizatiei si tipul activitatilor ?

b)complexitatea proceselor si interactiunea acestora ?

c)competenta personalului ?

4.2.2 Manualul calitatii

-Organizatia detine si mentine un manual al calitatii care include:

a)domeniul de aplicare al sistemului de management al calitatii, inclusiv excluderi ?

b)procedurile documentate stabilite pentru sistemul de management al calitatii sau o referire la acestea ?

c)o descriere a interactiunii dintre procesele sistemului de management al calitatii ?

4.2.3 Controlul documentelor

Documentele cerute de sistemul de management al calitatii sunt controlate ?

Inregistrarile de tip special pentru documente sunt controlate conform cerintelor de la 4.2.4 ?

Este stabilita o procedura documentata care sa defineasca controlul necesar pentru

a)a aproba documentele, inainte de emitere, in ceea ce priveste adecvarea acestora?

b)a analiza, a actualiza, daca este cazul, si a reaproba documentele ?

c)a se asigura ca sunt identificate modificarile si stadiul revizuirii curente ale documentelor ?

d)a se asigura ca versiunile relevante ale documentelor aplicabile sunt disponibile la punctele de utilizare ?

e)a se asigura ca documentele raman lizibile si identificabile cu usurinta ?

f)a se asigura ca documentele de provenienta externa sunt identificate si distributia lor este controlata ?

g)a preveni utilizarea neintentionata a documentelor perimate si a le aplica o identificare adecvata daca sunt pastrate indiferent in ce scop ?

4.2.4 Controlul inregistrarilor

-Este stabilita o procedura documentata care sa defineasca ca:

Inregistrarile sunt stabilite si mentinute pentru a furniza dovezi ale conformitatii cu cerintele si ale functionarii eficace a sistemului de management al calitatii ?

Inregistrarile raman lizibile, identificabile si regasibile cu usurinta?

Controlul necesar pentru identificarea, depozitarea, protejarea, regasirea, durata de pastrare si eliminarea inregistrarilor este definit ?

5 Responsabilitatea managementului

5.1 Angajamentul managementului

Managementul de la cel mai inalt nivel prezinta dovezi ale angajamentului sau pentru dezvoltarea si implementarea sistemului de management al calitatii precum si pentru imbunatatirea continua a eficacitatii acestuia prin

a)comunicarea in cadrul organizatiei a importantei satisfacerii cerintelor clientilor, precum si a cerintelor legale si a celor de reglementare ?

b)stabilirea politicii referitoare la calitate ?

c)a se asigura de faptul ca sunt stabilite obiectivele calitatii ?

d)conducerea analizelor efectuate de management ?

e)a se asigura de disponibilitatea resurselor

5.2 Orientare catre client

Managementul de la cel mai inalt nivel se asigura ca cerintele clientului sunt determinate si satisfacute in scopul cresterii satisfactiei clientului ?

Politica referitoare la calitate

-Managementul de la cel mai inalt nivel se asigura ca politica referitoare la calitate:

a)este adecvata scopului organizatiei ?

b)include un angajament pentru satisfacerea cerintelor si pentru imbunatatirea continua a eficacitatii sistemului de management al calitatii?

c)asigura un cadru pentru stabilirea si analizarea obiectivelor calitatii ?

d)este comunicata si inteleasa in cadrul organizatiei ?

e)este analizata pentru adecvarea ei continua ?

5.4 Planificare

5.4.1 Obiectivele calitatii

Managementul de la cel mai inalt nivel se asigura ca obiectivele calitatii sunt stabilite pentru functiile relevante si la nivelurile relevante ale organizatiei ?

Obiectivele calitatii sunt masurabile si in concordanta cu politica referitoare la calitate ?

5.4.2 Planificarea sistemului de management al calitatii

Managementul de la cel mai inalt nivel se asigura ca:

a)planificarea sistemului de management al calitatii este efectuata in scopul indeplinirii cerintelor prevazute la 4.1 precum si a obiectivelor calitatii ?

b)integritatea sistemului de management al calitatii este mentinuta atunci cand schimbarile sistemului de management al calitatii sunt planificate si implementate?

5.5. Reprezentantul managementului

Managementul de la cel mai inalt nivel a numit un membru al managementului care, in afara altor responsabilitati, are responsabilitate si autoritate pentru:

a) a se asigura ca procesele necesare sistemului de management al calitatii sunt stabilite, implementate si mentinute?

b)a raporta managementului de la cel mai inalt nivel despre functionarea sistemului de management al calitatii si despre orice necesitate de imbunatatire ?

c)a se asigura ca este promovata in cadrul organizatiei constientizarea cerintelor clientului ?

5 5.3 Comunicarea interna

Managementul de la cel mai inalt nivel se asigura ca, in cadrul organizatiei, sunt stabilite procese adecvate de comunicare si ca aceasta comunicare se refera la eficacitatea sistemului de management al calitatii ?

5.6 Analiza efectuata de management

5.6.1 Generalitati

Managementul de la cel mai inalt nivel analizeaza la intervale planificate sistemul de management al calitatii din organizatie, pentru a se asigura ca este in continuare corespunzator, adecvat si eficace ?

Aceasta analiza include evaluarea oportunitatilor de imbunatatire si necesitatea de schimbare in sistemul de management al calitatii, inclusiv politica referitoare la calitate si obiectivele calitatii ?

Sunt mentinute inregistrari ale analizelor efectuate de management?

5.6.2 Elemente de intrare ale analizei

Elementele de intrare ale analizei efectuate de management - includ informatii referitoare la:

a)rezultatele auditurilor ?

b)feedback-ul de la client ?

c)performanta proceselor si conformitatea serviciului?

d)stadiul actiunilor corective si preventive?

e)actiuni de urmarire de la analizele efectuate de management anterior?

f)schimbari care ar putea sa influenteze sistemul de management al calitatii ?

g)recomandari pentru imbunatatire ?

5.6.3 Elemente de iesire ale analizei

Elementele de iesire ale analizei efectuate de management includ decizii si actiuni referitoare la:

a)imbunatatirea eficacitatii sistemului de management al calitatii si a proceselor sale?

b)imbunatatirea serviciului in raport cu cerintele clientului?

c)necesitatea de resurse?

6 managementul resurselor

6.1Asigurarea resurselor

Organizatia determina si pune la dispozitie resursele necesare:

a)pentru a implementa si mentine sistemul de management al calitatii si pentru a imbunatati continuu eficacitatea acestuia ?

b)pentru a creste satisfactia clientului prin indeplinirea cerintelor sale?

6.2 Resurse umane

6.2.1 Generalitati

Personalul care efectueaza activitati care influenteaza calitatea serviciului este competent din punct de vedere al studiilor, al instruirii, al abilitatilor si al experientei adecvate?

6.2.2 Competenta, constientizare si instruire

Organizatia detine un proces adecvat pentru ca:

a)sa determine competenta necesara pentru personalul ce desfasoara activitati care influenteaza calitatea serviciului?

b)sa furnizeze instruirea sau sa intreprinda alte actiuni pentru a satisface aceste necesitati?

c)sa evalueze eficacitatea actiunilor intreprinse?

d)sa se asigure ca personalul sau este constient de relevanta si importanta activitatilor sale si de modul in care contribuie la realizarea obiectivelor calitatii?

e)sa mentina inregistrari adecvate referitoare la studii, instruire, abilitati si experienta?

6.3 Infrastructura

Organizatia determina, pune la dispozitie si mentine infrastructura necesara pentru a realiza conformitatea cu cerintele de serviciu?

- Infrastructura face referire la:

a)cladiri, spatiu de lucru si utilitati asociate?

b)echipament pentru procese (atat hardware, cat si software) ?

c)servicii suport (cum sunt cele de transport sau de comunicare)?

6.4 Mediu de lucru

Organizatia asigura mediul de lucru necesar pentru a realiza conformitatea cu cerintele serviciului?

7 Realizarea serviciului

7.1 Planificarea realizarii serviciului

Organizatia planifica si dezvolta procesele necesare pentru realizarea serviciului ?

Planificarea realizarii serviciului este compatibila cu cerintele pentru celelalte procese ale sistemului de management al calitatii ?

La planificarea realizarii serviciului organizatia determina, dupa caz, urmatoarele:

a)obiectivele calitatii si cerintele pentru serviciu?

b)necesitatea de a stabili procese, documente si de a aloca resurse specifice serviciului?

c)activitatile cerute de verificare, validare, monitorizare, inspectie si incercare specifice serviciului precum si criteriile pentru acceptare a serviciului?

d)inregistrarile necesare pentru a furniza dovezi ca procesele de realizare si serviciul rezultat satisfac cerintele?

7.2 Procese referitoare la relatia cu clientul

7.2.1 Determinarea cerintelor referitoare la serviciu

Organizatia determina

a)cerintele specificate de catre client, inclusiv cerintele referitoare la activitatile de realizare si post-realizare?

b)cerintele nespecificate de catre client, dar necesare pentru utilizarea specificata sau intentionata, atunci cand aceasta este cunoscuta?

c)cerintele legale si de reglementare referitoare la serviciu ?

d)orice alte cerinte suplimentare determinate de organizatie ?

Analiza cerintelor referitoare la serviciu

Organizatia analizeza cerintele referitoare la serviciu?

Aceasta analiza este facuta inainte de angajamentul organizatiei de a presta un serviciu clientului (de exemplu transmiterea de oferte, acceptarea unor contracte sau a unor comenzi, acceptarea unor modificari ale contractelor sau comenzilor) ?

Aceasta asigura ca:

a)cerintele referitoare la serviciu sunt definite?

b)cerintele din contract sau comanda care difera de cele exprimate anterior sunt rezolvate ?

c)organizatia are capabilitatea sa indeplineasca cerintele definite?

Sunt mentinute inregistrari ale rezultatelor analizei si ale actiunilor aparute in urma analizei ?

Atunci cand clientul furnizeaza o declaratie nedocumentata a cerintelor, cerintele clientului sunt confirmate de organizatie inaintea acceptarii lor?

Atunci cand cerintele referitoare la serviciu sunt modificate, organizatia se asigura ca documentele relevante sunt amendate si ca personalul implicat este constientizat cu privire la modificarea cerintelor

7.2.3 Comunicarea cu clientul

Organizatia determina si implementeaza modalitati eficace pentru comunicarea cu clientii in legatura cu:

a)informatiile despre serviciu?

b)tratarea cererilor de oferta, a contractelor sau comenzilor, inclusiv amendamentele la acestea ?

c)feedback-ul de la client, inclusiv reclamatiile acestuia?

7.3 Proiectare si dezvoltare

7.3.1 Planificarea proiectarii si dezvoltarii

Organizatia planifica si controleaza proiectarea si dezvoltarea serviciului ?

-Pe durata planificarii proiectarii si dezvoltarii, organizatia determina:

a)etapele proiectarii si dezvoltarii?

b)analiza, verificarea si validarea care sunt adecvate fiecarei etape de proiectare si dezvoltare ?

c)responsabilitatile si autoritatea pentru proiectare si dezvoltare ?

Organizatia -tine sub control interfetele dintre diferite grupuri implicate in proiectare si dezvoltare pentru a se asigura o comunicare eficace si o desemnare clara a responsabilitatilor?

Elementele de iesire ale planificarii sunt actualizate, dupa cum este cazul, pe masura ce proiectarea si dezvoltarea evolueaza ?

7.3.2 Elemente de intrare ale proiectarii si dezvoltarii

Elementele de intrare legate de cerintele referitoare la serviciu sunt determinate si sunt mentinute inregistrari.

Aceste elemente de intrare includ:

a)cerinte de functionare si performanta?

b)cerinte legale si ale reglementarilor aplicabile?

c)atunci cand este aplicabil, informatii derivate din proiecte similare anterioare ?

d)alte cerinte esentiale pentru proiectare si dezvoltare?

Aceste elemente de intrare sunt analizate, pentru a stabili daca sunt adecvate?

Cerintele sunt complete, fara ambiguitati si necontradictorii?

7.3. Elemente de iesire ale proiectarii si dezvoltarii

Elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii sunt furnizate intr-o forma care sa permita verificarea in raport cu elementele de intrare ale proiectarii si dezvoltarii si sunt aprobate inainte de eliberarea acestora ?

Elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii:

a)satisfac cerintele cuprinse in elementele de intrare ale proiectarii si dezvoltarii?

b)furnizeaza informatii corespunzatoare pentru aprovizionare, pentru productie si pentru furnizarea serviciului?

c)contin sau fac referire la criterii de acceptare a serviciului ?

d)specifica caracteristicile serviciului care sunt esentiale pentru utilizarea sigura si corecta a acestuia?

7.3.4 Analiza proiectarii si dezvoltarii

Analize sistematice ale proiectarii si dezvoltarii sunt efectuate in conformitate cu modalitatile planificate pentru:

a)a evalua capabilitatea rezultatelor proiectarii si dezvoltarii de a satisface cerintele si

b)a identifica orice probleme si a propune actiuni necesare.

Participantii la astfel de analize includ reprezentanti ai functiilor interesate de etapele proiectarii si dezvoltarii care sunt analizate?

Sunt mentinute inregistrarile rezultatelor analizelor si ale oricaror actiuni necesare ?

7.3.5 Verificarea proiectarii si dezvoltarii

Verificarea este efectuata in conformitate cu modalitatile planificate pentru a se asigura ca elementele de iesire ale proiectarii si dezvoltarii au satisfacut cerintele cuprinse in elementele de intrare ale proiectarii si dezvoltarii?

Sunt mentinute inregistrarile rezultatelor verificarii si ale oricaror actiuni necesare ?

7.3.6 Validarea proiectarii si dezvoltarii

Validarea proiectarii si dezvoltarii este efectuata in conformitate cu modalitatile planificate, pentru a se asigura ca serviciul rezultat este capabil sa satisfaca cerintele pentru aplicari specificate sau utilizari intentionate, atunci cand sunt cunoscute?

Ori de cate ori este fezabil, validarea este finalizata inainte de livrarea sau implementarea serviciului?

Sunt mentinute inregistrarile rezultatelor validarii si ale oricaror actiuni necesare ?

7.3.7 Controlul modificarilor in proiectare si dezvoltare

Modificarile in proiectare si dezvoltare sunt identificate si sunt mentinute inregistrari?

Modificarile sunt analizate, verificate si validate, dupa caz, si aprobate inainte de implementarea lor?

Analiza modificarilor in proiectare si dezvoltare includ evaluarea efectului modificarilor asupra partilor componente si a serviciului deja livrat?

Sunt mentinute inregistrari ale rezultatelor analizei modificarilor si ale oricaror actiuni necesare ?

7.4 Aprovizionare

7.4.1 Procesul de aprovizionare

Organizatia se asigura ca produsul aprovizionat este conform cu cerintele de aprovizionare specificate?

Tipul si amploarea controlului aplicat furnizorului si produsului aprovizionat depinde de efectul produsului aprovizionat asupra realizarii ulterioare a serviciului sau asupra serviciului final?

Organizatia evalueza si selecteza furnizorii pe baza capabilitatii acestora de a furniza un produs in concordanta cu cerintele organizatiei?

Sunt stabilite criteriile de selectie, de evaluare si de reevaluare?

Sunt mentinute inregistrari ale rezultatelor evaluarilor si ale oricaror actiuni necesare rezultate din evaluare ?

7.4.2 Informatii pentru aprovizionare

Informatiile pentru aprovizionare descriu produsul de aprovizionat inclusiv si, atunci cand este cazul:

a)cerinte pentru aprobarea produsului, procedurilor, proceselor si echipamentelor?

b)cerinte pentru calificarea personalului ?

c)cerinte pentru sistemul de management al calitatii?

Organizatia se asigura ca cerintele de aprovizionare specificate sunt adecvate, inainte de comunicarea acestora catre furnizor?

7.4.3 Verificarea serviciului aprovizionat

Organizatia are stabilita si implementata inspectia sau alte activitati necesare pentru a se asigura ca produsul aprovizionat satisface cerintele de aprovizionare specificate?

Atunci cand organizatia sau clientul acesteia intentioneaza sa desfasoare verificarea la furnizor, organizatia are specificate in informatiile pentru aprovizionare, intelegerile avute in vedere la verificare si metoda de eliberare a produsului?

7.5 Productie si furnizare de servicii

7.5.1 Controlul productiei si al furnizarii serviciului

Organizatia planifica si realizeza productia si furnizarea de servicii in conditii controlate?

Conditiile controlate includ, dupa caz:

a)disponibilitatea informatiilor care descriu caracteristicile serviciului?

b)disponibilitatea instructiunilor de lucru, daca sunt necesare?

c)utilizarea echipamentului adecvat?

d)disponibilitatea si utilizarea dispozitivelor de masurare si monitorizare?

e)implementarea monitorizarii si masurarii ?

f)implementarea activitatilor de livrare si post-livrare?

7.5.2 Validarea proceselor de productie si de furnizare de servicii

Organizatia valideaza orice procese de productie si furnizare de servicii, atunci cand elementele de iesire rezultate nu pot fi verificate prin masurare sau monitorizare ulterioare?

-Validarea demonstreaza capabilitatea acestor procese de a obtine rezultatele planificate?

Organizatia stabileste masuri preliminare pentru aceste procese inclusiv, dupa caz:

a)criterii definite pentru analiza si aprobarea proceselor?

b)aprobarea echipamentului si calificarea personalului?

c)utilizarea de metode si proceduri specifice?

d)revalidarea?

7.5.3 Identificare si trasabilitate

Atunci cand este cazul, organizatia identifica serviciul folosind mijloace adecvate pe durata realizarii lui?

Organizatia identifica stadiul serviciului in raport cu cerintele de masurare si monitorizare?

Atunci cand trasabilitatea este o cerinta, organizatia tine sub control si inregistreaza identificarea unica a serviciului ?

7.5.4 Proprietatea clientului

Organizatia trateaza cu grija proprietatea clientului pe perioada in care aceasta se afla sub controlul organizatiei sau este utilizata de organizatie?

Organizatia identifica, verifica, protejeaza si pune in siguranta proprietatea clientului pusa la dispozitie pentru a fi utilizata sau incorporata in serviciu?

Daca proprietatea clientului este pierduta, deteriorata sau inapta pentru utilizare, acest lucru este raportat clientului?

sunt mentinute inregistrari?

7.5.5 Pastrarea produsului

Organizatia pastreaza conformitatea produsului pe parcursul procesarii interne si al livrarii la destinatia intentionata?

Aceasta pastrare include identificarea, manipularea, ambalarea, depozitarea si protejarea?

Pastrarea este aplicata, de asemenea, partilor componente ale produsului?

7.6 Controlul dispozitivelor de masurare si monitorizare

Organizatia determina monitorizarile si masurarile care trebuie efectuate si dispozitivele de masurare si monitorizare necesare pentru a furniza dovezi ale conformitatii serviciului cu cerintele determinate ?

Organizatia are stabilite procesele prin care sa se asigure ca monitorizarile si masurarile pot fi efectuate si ca sunt efectuate intr-un mod care este in concordanta cu cerintele de monitorizare si masurare?

Atunci cand este necesar sa se asigure rezultate valide, dispozitivele de masurare sunt:

a)etalonate sau verificate, la intervale specificate, sau inainte de intrebuintare fata de etaloane de masura trasabile pana la etaloane internationale sau nationale; atunci cand astfel de etaloane nu exista, baza utilizata pentru etalonare sau verificare trebuie inregistrata?

b)ajustate sau reajustate, dupa cum este necesar?

c)identificate pentru a permite determinarea starii de etalonare?

d)puse in siguranta impotriva ajustarilor care ar putea invalida rezultatul masurarii?

e)protejate in timpul manipularii, intretinerii si depozitarii impotriva degradarilor si deteriorarilor?

Organizatia evalueaza si inregistreaza validitatea rezultatelor masurarilor anterioare atunci cand echipamentul este gasit neconform cu cerintele?

Organizatia intreprinde actiuni adecvate asupra echipamentului si a oricarui serviciu afectat?

Sunt mentinute inregistrari referitoare la rezultatele etalonarii si verificarii ?

Atunci cand este utilizat pentru monitorizarea si masurarea cerintelor specificate este confirmata capabilitatea software-ului pentru calculator de a satisface utilizarea intentionata?

Confirmarea este facuta inainte de prima utilizare si reconfirmarea dupa cum este necesar?

8 Masurare, analiza si imbunatatire

8.1Generalitati

Organizatia-planifica si implementeaza procesele necesare de monitorizare, masurare, analiza si imbunatatire:

a)pentru a demonstra conformitatea serviciului?

b)pentru a se asigura conformitatea sistemului de management al calitatii ?

c)pentru a imbunatati continuu eficacitatea sistemului de management al calitatii?

Aceasta include determinarea metodelor aplicabile, inclusiv a tehnicilor statistice, precum si amploarea utilizarii lor?

8.2 Monitorizare si masurare

8.2.1 Satisfactia clientului

Organizatia monitorizeaza informatiile referitoare la perceptia clientului asupra satisfacerii, de catre aceasta, a cerintelor sale, ca una dintre modalitatile de masurare a performantei sistemului de management al calitatii?

Metodele pentru obtinerea si folosirea acestor informatii sunt determinate?

8.2.2 Audit intern

Organizatia efectueaza audituri interne la intervale planificate pentru a determina daca sistemul de management al calitatii:

a)este conform cu modalitatile planificate, cu cerintele acestui Standard International si cu cerintele sistemului de management al calitatii stabilit de catre organizatie?

b)este implementat si mentinut in mod eficace?

Este planificat un program de audit, luand in considerare starea si importanta proceselor si zonelor care trebuie auditate, precum si rezultatele auditurilor precedente?

Sunt definite criteriile, domeniul de aplicare, frecventa si metodele auditului?

Selectarea auditorilor si modul de efectuare al auditurilor asigura obiectivitatea si impartialitatea procesului de audit?

Auditorii isi auditeaza propria lor activitate?

Sunt definite responsabilitatile si cerintele pentru planificarea si efectuarea auditurilor, pentru raportarea rezultatelor si mentinerea inregistrarilor intr-o procedura documentata?

Managementul responsabil pentru zona auditata asigura ca sunt intreprinse, fara intarziere nejustificata, actiuni pentru eliminarea neconformitatilor detectate si a cauzelor acestora?

Activitatile de urmarire includ verificarea actiunilor intreprinse si raportarea rezultatelor acestora?

8.2.3 Monitorizarea si masurarea proceselor

Organizatia aplica metode adecvate pentru monitorizarea si, acolo unde este aplicabil, masurarea proceselor sistemului de management al calitatii?

Aceste metode demonstreaza capabilitatea proceselor de a obtine rezultatele planificate?

Atunci cand rezultatele planificate nu sunt obtinute, sunt intreprinse corectii si actiuni corective, dupa cum este adecvat, pentru a se asigura conformitatea serviciului?

8.2.4 Monitorizarea si masurarea serviciului

Organizatia monitorizeaza si masoara caracteristicile serviciului, pentru a verifica daca sunt satisfacute cerintele referitoare la acesta?

Aceste activitati sunt efectuate in etapele corespunzatoare ale procesului de realizare a serviciului in conformitate cu modalitatile planificate?

Dovezile conformitatii cu criteriile de acceptare sunt mentinute?

Inregistrarile indica persoana (persoanele) care autorizeaza eliberarea serviciului ?

8.3 Controlul serviciului neconform

Organizatia se asigura ca serviciul care nu este conform cu cerintele serviciului este identificat si tinut sub control pentru a preveni utilizarea sau livrarea neintentionate?

Controlul, precum si responsabilitatile si autoritatile aferente pentru tratarea serviciului neconform sunt definite intr-o procedura documentata?

Organizatia trateaza serviciul neconform prin una sau mai multe dintre urmatoarele metode:

a)prin intreprinderea unor actiuni de eliminare a neconformitatii detectate?

b)prin autorizarea utilizarii lui, a eliberarii sau acceptarii cu derogare dupa fabricatie data de o autoritate relevanta si, acolo unde este aplicabil, de catre client?

c)prin intreprinderea unei actiuni care sa impiedice aplicarea sau utilizarea intentionata initial?

Inregistrarile referitoare la natura neconformitatilor si la orice actiuni ulterioare intreprinse, inclusiv derogarile obtinute, sunt mentinute?

Atunci cand serviciul neconform este corectat este supus unei reverificari pentru a demonstra conformitatea cu cerintele?

Daca serviciul neconform este detectat dupa livrare sau dupa ce utilizarea sa a inceput, organizatia intreprinde actiuni corespunzatoare efectelor, sau potentialelor efecte ale

neconformitatii?

8.4 Analiza datelor

Organizatia determina, colecteza si analizeza datele corespunzatoare, pentru a demonstra adecvarea si eficacitatea sistemului de management al calitatii si pentru a evalua unde se poate aplica imbunatatirea continua a eficacitatii sistemului de management al calitatii?

Aceasta include date rezultate din activitatile de masurare si monitorizare sau din alte surse relevante?

Analiza datelor furnizeaza informatii referitoare la:

a)satisfactia clientului ?

b)conformitatea cu cerintele referitoare la serviciu?

c)caracteristicile si tendintele proceselor si serviciilor inclusiv oportunitatile pentru actiuni preventive?

8.5 Imbunatatire

8.5.1 Imbunatatire continua

Organizatia isi imbunatateste continuu eficacitatea sistemului de management al calitatii, prin:

a)utilizarea politicii referitoare la calitate,

b)a obiectivelor calitatii,

c)a rezultatelor auditurilor,

d)a analizei datelor,

e)a actiunilor corective si preventive si

f)a analizei efectuate de management?

8.5.2 Actiune corectiva

Organizatia actioneaza pentru a elimina cauza neconformitatilor in scopul de a preveni reaparitia acestora?

Actiunile corective sunt adecvate efectelor neconformitatilor aparute?

Este stabilita o procedura documentata pentru a defini cerintele pentru:

a)analiza neconformitatilor (inclusiv a reclamatiilor clientilor)?

b)determinarea cauzelor neconformitatilor?

c)evaluarea necesitatii de a intreprinde actiuni pentru a se asigura ca neconformitatile nu reapar?

d)determinarea si implementarea actiunii necesare?

e)inregistrarile rezultatelor actiunii intreprinse?

f)analiza actiunii corective intreprinse?

8.5.3. Actiune preventiva

Organizatia determina actiuni pentru a elimina cauzele neconformitatilor potentiale in vederea prevenirii aparitiei acestora?

Actiunile preventive sunt adecvate efectelor problemelor potentiale?

Este stabilita o procedura documentata pentru a defini cerintele pentru:

a)determinarea neconformitatilor potentiale si a cauzelor acestora;

b)evaluarea necesitatii de actiuni pentru a preveni aparitia neconformitatilor;

c)determinarea si implementarea actiunii necesare?

d)inregistrarile rezultatelor actiunii intreprinse?

e)analiza actiunii preventive intreprinse?