PREPARAREA MASEI GELATINOASE

Marea majoritate a formulelor sint constituite din gelatina,glicerina si apa.Cantitatile pot varia in functie de proprietatile fizico-chimice ale gelatinei si mai ales viscozitatea solutiilor.Proportia de gelatina este determinata si de forma,marimea si mai ales de rigiditatea ceruta peretilor capsulelor.

Gelatina maruntita se inmoaie cu apa timp de o jumatate de ora,se adauga glicerina si se incalzeste amestecul pe baia de apa pina la dizolvarea gelatinei.In amestecul mentinut pe baia de apa se cufunda formele metalice unse cu ulei de vaselina sau silicon si racite 20-30de minute in frigider la 3-6 grade.Se scoate forma acoperita cu un strat de masa gelatinoasa,se roteste in toate sensurile,se lasa sa se scurga masa de prisos.Se lasa sa se intareasca la loc racoros,jumatate de ora sau la frigider la 5 grade si apoi se scot de pe forma.Se taie cu foarfeca la nivelul capsulei prelungirea ramasa de la aderenta de piciorul formei.Aceste invelisuri se aseaza pe o sita si se usuca in etuva la 20-25 grade.

Incalzirea masei gelatinoase se face la temperatura de 75 grade ;o temperatura mai ridicata scade viscozitatea si capacitatea de gelificare a gelatinei.Amestecarea se face foarte lent in timpul incalzirii ca sa nu se introduca aer in masa.Spuma formata deasupra masei fluidificate se indeparteaza.La sfirsit masa omogena obtinuta se lasa sa stea in repaus la 60 grade timp de 1 ora pentru degajarea bulelor de aer.Aerul ramas in masa gelatinoasa face ca peretii capsulei sa fie neomogeni si putin rezistenti,putindu-se rupe in locul unde se gasesc bule.

Pentru ca sa nu ramina impuritati mecanice sau bucati de gelatina nedizolvate masa se trece prin strat dublu de tifon,flanela sau postav.

Suprafata formelor metalice trebuie sa fie poleita,sa nu aiba zgirieturi sau pete de rugina ceea ce impiedica scoaterea capsulei de pe forme.

Masa gelatinoasa se mentine pe baia de apa la temperatura de 48-50 grade ;la temperaturi mai mari apa se evapora partial.Este necesar sa se controleze viscozitatea masei si greutatea specifica.Cind masa devine foarte viscoasa trebuie sa se adauge apa distilata.Daca masa este foarte firbinte si prea fluida,stratul este subtire ;cu o masa rece si consistenta stratul format va fi gros si neuniform.De aceea este necesar sa se mentina densitatea si temperatura potrivita.

Controlul capsulelor.Capsulele gelatinoase moi trebuie sa fie elastice,relativ transparente,nu trebuie sa aiba bule de aer sau impuritati mecanice.Inchiderea trebuie sa fie neteda,rotunjita.

Temperatura de topire a peliculei trebuie sa fie de 42-48 grade.Solutia apoasa a capsulei gelatinoase 5% nu trbuie sa aiba miros neplacut.10ml din aceasta solutie sa nu dea reactia pentru metale grele.0,5g capsule gelatinoase trebuie sa se dizolve in 2 ore intr-o solutie acida formata din 0,25 g pepsina,2 ml acid clorhidric diluat si 98 ml apa,mentinute la 37-38 grade.

Ambalare.Se elibereza in cutii separate intre ele cu hirtie pentru a evita lipirea la variatii de temperatura.

Conservare.La loc uscat si cald.Temperatura sa nu depaseasca 30 grade.Sa nu se conserve intr-o atmosfera umeda cind gelatina se umfla,suprafata devine opaca,iar uneori se acopera cu ciuperci.

Capsule gelatinoase cu capac

Prin capsule gelatinoase cu capac se intelege o categorie de capsule din gelatina,de forma cilindrica,formate din cite o pereche de semicapsule cu diametre care difera foarte putin,cea cu diametrul mai mare servind drept capac.Aceste capsule se mai numesc si capsule operculate,gelule,capsule tari sau capsule dure.

Capsulele gelatinoase cu capac au rolul unor recipiente care pot contine medicamentoase intre 0,13 ml si 1,30 ml.Exista opt dimensiuni de capsule numerotate in ordine crescinda a capacitatii de la 5 la 000.

Alegerea capsulelor

Marimea.Prima problema in alegerea capsulelor este fixarea marimii potrivite.Determinarea volumului necesar pentru un anumit amestec de pulberi,granulate sau granule,nu este o problema usoara.Aceasta se face tinind seama de densitatea amestecului.Una din metode pentru alegerea marimii capsulelor este determinarea volumului aparent al materialului de umplere centrifugat.

Culoarea.O a doua problema este alegerea culorii capsulelor.Aceasta alegere se face tinind seama de o serie de considerente care se refera la :protejarea continutului fata de lumina,mascarea continutului,efect pshiologic,identificare.

Pentru substante fotosensibile se folosesc capsule colorate,eventual opace.Cea mai buna protectie impotriva luminii este asigurata de capsule opace de culoare neagra.Culoarea rosie da de asemenea rezultate foarte bune.

Mascarea continutului este utila cind amestecul nu este destul de omogen ;ca aspect general nu are o culoare uniforma.

Din punct de vedere psihologic se pot avea in vedere unele elemente care maresc increderea bolnavului.Alegerea culorii se poate face si dependent de substanta inclusa si de actiunea terapeutica.

Coloratia capsulelor este un element important pentru a identifica sau pentru a deosebi un produs de altele similare.In spitale aceasta posibilitate de identificare este foarte utila pentru personalul medical cit si pentru bolnavi.

Controlul capsulelor

Timpul de dezagregare si viteza de dizolvare.Determinarea timpului de dezagregare este una din probele principale la care sint supuse capsulele gata de a fi folosite terapeutic.Viteza de dezagregare depinde de calitatea gelatinei si a celorlalte materii prime folosite la prepararea ei,de metodele de folosire,de buna pastrare.Timpul de dezagregare poate fi determinat in apa sau in sucurile gastrice artificiale.

Desfacerea capsulelor are loc in doua faze.In prima faza se face ruperea capsulei in punctul cel mai slab cu eliberarea unei parti a continutului.In a doua faza inzelisul se dizolva in intregime,iar continutul trece complet in lichid,dind nastere unor solutii limpezi sau unor suspensii mai mult sau mai putin opale

GRANULE.Granulele(granulae)sint preparate farmaceutice de forma sferica,care cintaresc aproximativ 0,05g si sint destinate administrarii interne.

Granulele sint o forma farmaceutica care se prescrie rar,datorita prepararii lor mai dificile.Ele prezinta avantajul ca pot fi administrate cu usurinta,au insa dezavantajul ca bolnavul avind de-a face cu preparate foarte mici are tendinta sa ia mai multe deodata,ceea ce poate duce la accidente.

Granulele nu trebuie sa fie confundate cu zaharurile granulate,denumite in mod obisnuit granulate.Zaharurile granulate difera de granule prin modul de preparare,prin faptul ca nu contin substante puternic active si au o forma vermiculara.Fata de pilule,granulele se deosebesc atit prin greutatea lor,cit si prin excipientul intrebuintat.

Pulberi pentru solutii de uz extern(spalaturi)

Astfel de produse sint complet solubile si sint destinate sa fie folosite sub forma de solutii apoase desi pentru comoditate se elibereaza sub forma de amestecuri pulverulente.Deoarece deseori contin si substante aromatice volatile sint trecute printr-o sita deasa pentru a evita aglomerarile si sint eliberate in borcane de sticla cu git larg care permit manipularea usoara de catre pacient.