IRBESARTAN

Indicatii terapeutice

• Hipertensiune arteriala esentiala
• Tratamentul nefropatiei la pacientii cu hipertensiune arteriala si diabet zaharat de tip 2

Doze si mod de administrare

• Doza uzuala de atac si de intretinere: 150 mg/zi
• Efectul antihipertensiv maxim: dupa 4-6 saptamani de la initierea terapiei.
• La unii pacienti se poate obtine un beneficiu suplimentar prin administrarea unei doze de 300 mg o data pe zi.

Precautii

La pacientii cu :

• depletie a volumului intravascular
• antecedente de afectare hepatica
• stenoza bilaterala de artera renala sau cu stenoza acestei artere pe rinichi unic

Studii clinice

HIPERTENSIUNE ARTERIALA ESENTIALA

Titlul

Efficacy and Tolerability of Posology Adaptation of Irbesartan in Ambulatory Hypertensive Patients

(APROVE)

STUDIU IN DESFASURARE !!!!

Titlul

Comparison of monotherapy with irbesartan 150 mg or amlodipine 5 mg for treatment of mild-to-moderate hypertension

Medicatia de studiu

150 mg irbesartan

5 mg amlodipina

Numar de pacienti

Durata studiului

4 saptamani

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra valorilor tensionale

Rezultat

Diferente nesemnificative

Titlul

Comparative efficacy of two angiotensin II receptor antagonists, irbesartan and losartan, in mild-to-moderate hypertension.

Medicatia de studiu

150 mg irbesartan

300 mg irbesartan

100 mg losartan

placebo

Numar de pacienti

Durata studiului

8 saptamani

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra valorilor tensionale

Rezultat

Reducere cu 45% a TAS (in favoarea irbesartan)

Reducere cu 34% a TAD (in favoarea irbesartan)

HTA SI DIABET ZAHARAT DE TIP 2 CU NEFROPATIE

Titlul

Irbesartan Diabetic Nephropathy Trial (IDNT)

Medicatia de studiu

75 mg - 300 mg irbesartan

2,5 mg - 10 mg amlodipina

placebo

Numar de pacienti

1.715 pac. cu insuficienta renala cronica si proteinurie cu semnificatie clinica

Durata studiului

2,6 ani (media)

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra progresiei nefropatiei si mortalitatii de orice cauza

Rezultat

Irbesartan a redus semnificativ riscul relativ in obiectivul primar combinat, constand in dublarea valorilor creatininemiei, stadiul final al nefropatiei (SFN) sau mortalitatea de orice cauza

[reducerea riscului relativ cu 20% fata de placebo (p = 0,024) si reducerea riscului relativ cu 23% comparativ cu amlodipina (p = 0,006)]

Obiectiv secundar

Efectele tratamentului asupra evenimentelor cardio-vasculare letale si non-letale

Rezultat

Nu au existat diferente intre cele trei grupuri din populatia totala studiata

HTA SI DIABET ZAHARAT DE TIP 2 CU NEFROPATIE

Titlul

Effects of Irbesartan on Microalbuminuria in Hypertensive Patients with Type 2 Diabetes Mellitus (IRMA 2)

Medicatia de studiu

150 mg irbesartan

300 mg irbesartan

Placebo

Numar de pacienti

590 pacienti cu diabet zaharat de tip 2, microalbuminurie (30-300 mg/zi) si functie renala normala (creatininemie ≤1,5 mg/dl la barbati si <1,1 mg/dl la femei)

Durata studiului

2 ani

Obiectiv primar

Efectele tratamentului asupra progresiei catre proteinurie cu semnificatie clinica - rata excretiei urinare a albuminei (REUA) >300 mg/zi si o crestere a REUA cu cel putin 30% din valoarea initiala

Rezultat

Atingerea obiectivului progresiei catre proteinurie cu semnificatie clinica:

- irbesartan 150 mg (9,7%)

- irbesartan 300 mg (5,2%)

- placebo (14,9%)

- reducere a riscului relativ cu 70% fata de placebo (p = 0,0004) pentru IRB 300 mg

Ameliorarea concomitenta a ratei filtrarii glomerulare (RFG): nu s-a observat pe parcursul primelor trei luni de tratament.

3. Incetinirea progresiei catre proteinurie cu semnificatie clinica a fost evidenta inca din primele trei luni de tratament si a continuat pe parcursul perioadei de 2 ani. Revenirea la normoalbuminurie (<30 mg/zi) a fost mai frecventa in grupul IRB 300 mg (34%) decat in grupul placebo (21%)