VALSARTAN

Indicatii terapeutice

• Hipertensiune arteriala
• Insuficienta cardiaca

cand nu pot fi utilizati inhibitori ECA, sau ca si tratament adjuvant pentru inhibitorii ECA cand nu pot fi utilizate beta-blocante)

• Infarct miocardic recent

tratamentul pacientilor stabilizati din punct de vedere clinic, cu insuficienta cardiaca simptomatica sau insuficienta sistolica ventriculara stanga asimptomatica dupa un infarct miocardic recent (12 ore - 10 zile)

Doze si mod de administrare

• Doza uzuala de atac si de intretinere: 80 mg/zi
• Efectul antihipertensiv maxim : dupa 2 - 4 saptamani de la inceperea tratamentului
• Daca in acest interval de timp nu se obtine efectul scontat (scaderea tensiunii arteriale) se poate creste doza la 160 mg pe zi in doza unica, sau se poate asocia un diuretic

Precautii

La pacientii cu :

• depletie a volumului intravascular
• antecedente de afectare hepatica
• stenoza bilaterala de artera renala sau cu stenoza acestei artere pe rinichi unic

Studii clinice

HIPERTENSIUNEA ARTERIALA

Titlul

Valsartan Antihypertensive Long-Term Use Evaluation (VALUE)

Medicatia de studiu

Valsartan 80 - 160 mg/ zi

Amlodipina 5 - 10 mg/zi

HCTZ 12,5 - 25 mg

Numar de pacienti

15.313

Durata studiului

4,2 ani (media)

Obiectiv primar

Obiectiv compozit : morbiditate si mortalitate de cauza CV (deces cardiac subit, IM letal si non-letal, spitalizare prin IC, deces prin IC)

Rezultat

Fara diferente semnificative intre cele doua grupuri de pacienti

Obiectiv secundar

• IM letal si non-letal, AVC letal si non-letal, IC letala si non-letala
• Reduceri tensionale

Rezultat

Eficacitate egala losartan vs. amlodipina

INSUFICIENTA CARDIACA

Titlul

The Valsartan Heart Failure Trial (Val-HeFT)

Medicatia de studiu

40 mg bid -160 mg bid valsartan (media: 254mg)

Placebo

Numar de pacienti

5.010 pac. cu NYHA II-IV, fractie de ejectie < 40%

Durata studiului

2 ani (media)

Obiectiv primar

I. Mortalitatea indiferent de cauza (perioada de timp pana la deces)

II. Morbiditatea insuficientei cardiace (perioada pana la primul eveniment morbit) definita ca moarte, moarte subita cu resuscitare, spitalizare datorata insuficientei cardiace sau administrarea intravenoasa de medicamente inotrope sau vasodilatatoare timp de 4 ore sau mai mult fara spitalizare.

Rezultat

I.            Mortalitate similara in cadrul grupurilor ce au primit valsartan si placebo

II.         Morbiditatea: reducere semnificativa cu 13,2% in cazul celor care au primit valsartan comparativ cu placebo (28,8% comparativ cu 32,1%)

III.       Riscul in ceea ce priveste perioada pana la prima spitalizare datorita insuficientei cardiace: reducere cu 27,5% (13,9% comparativ cu 18,5%)

INFARCT MIOCARDIC RECENT

Titlul

VALsartan In Acute myocardial iNfarcTion (VALIANT)

Medicatia de studiu

Valsartan: doze titrate 20 mg q.d. - 160 mg b.i.d.

Captopril: doze titrate 6 mg q.d. - 50 mg t.i.d.

Valsartan + captopril

Numar de pacienti

14.703

Durata studiului

2 ani (media)

Obiectiv primar

I. Mortalitatea indiferent de cauza (perioada de timp pana la deces)

Rezultat

I.            Mortalitatea indiferent de cauza a fost similara in cazul administrarii valsartanului (19,9%), captoprilului (19,5%) si asocierii de valsartan si captopril (19,3%). Asocierea de valsartan si captopril nu a adus beneficii terapeutice suplimentare fata de administrarea captoprilului in monoterapie

II.         Valsartan a fost eficace in ceea ce priveste prelungirea perioadei de timp pana la si reducerea mortalitatii cardiovasculare, spitalizarii datorata insuficientei cardiace, recurentei infarctului miocardic, resuscitarii stopului cardiac si infarctului non-letal