Componentele structurale ale ZENTIVA S.A. sunt urmatoarele:

1. Dep. Relatii cu Publicul;

2. Dep. Juridic;

3. Dep. Managementul Calitatii;

4. Relatii cu Autoritatile;

6. Medical;

7. Financiar;

- Planificare si Raportare Financiara;

- Contabilitate.

8. IT;

- Sisteme Informatice;

- Infrastructura IT.

- HelpDesk

9. Resurse Umane;

- Personal si Salarizare;

- Securitate,Sanatate Muncii;

- Administrativ;

- Supotrt Executiv.

10. Oeratiuni:

Ø      Supply Chain -Productie:

o           Productie:

Forme Solide Dozate -Ambalare;

Forme Solide Dozate - Prelucrare;

Parenterale Volume Mici si Suport Administrative.

o       Contractari;

o       Operatiuni - Suport Productie.

Ø      DEPOZITE si TRANSPORT;

o       Distributie;

o       Depozit Materii Prime si Material de Ambalare;

o       Depozit Produs Finit;

Ø      Asigurarea Calitati;

Ø      Dezvoltare Produs;

Ø      Support Tehnic-Intretinere-Utilaj;

Ø      Validari Tehnice;

Ø      Controlul Calitatii;

1.3.Produse sau servicii principale (produse-caracterizare)

Promovarea activa a produselor farmaceutice, in special pe segmentele urmatoare: cardiologie, ginecologie, antiinfectioase, OTC.

Prezentare generala:

Zentiva are pe piata mai mult de 280 de produse in 550 de forme farmaceutice de prezentare. Aproximativ 170 sunt produse cu prescriptie si 100 sunt disponibile ca OTC-uri si suplimenti alimentari.  In timp ce produsele noastre se adreseaza unui camp larg de arii terapeutice, concentrarea e pe tratamentul bolilor cardiovasculare, starilor inflamatorii, bolilor infectioase, dureri, afectiuni neurologice si dereglari ale tractului gastrointestinal si urinar. Pe langa brandurile echivalente si suplimentii alimentari, Zentiva produce de asemenea si ingredienti activi farmaceutici.

Lista de produse:

Produs	Forma farmaceutica	Grup ATC	Distributie	Linkuri
ACID ACETILSALICILIC
ACID ACETILSALICILIC 500 mg	Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate	Sistemul nervos central		Prospect
ACIFOL
ACIFOL 5 mg	Flacon cu 30 comprimate filmate	Sange si organe formatoare		Prospect
ALGOCALMIN
ALGOCALMIN 1000 mg/2 ml	Cutie cu 10 fiole a 2 ml	Sistemul nervos central		Prospect
ALGOCALMIN 500 mg	Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate	Sistemul nervos central		Prospect
ALGOCALMIN 500 mg MINI PACK	Cutie cu un blister a 10 comprimate	Sistemul nervos central		Prospect
ANTINEVRALGIC
ANTINEVRALGIC P	Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate	Sistemul nervos central		Prospect
ANTINEVRALGIC P 10 MINI PACK	Cutie cu un blister a 10 comprimate	Sistemul nervos central		Prospect
APA DISTILATA
APA DISTILATA	Cutie cu 5 fiole a 10 ml	Antiinfectioase		Prospect
AZITROX
AZITROX 500 mg	Cutie cu un blister a 3 comprimate filmate	Antiinfectioase		Prospect
CALCIU LACTIC
CALCIU LACTIC 500 mg	Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate	Tractul alimentar si metabolism		Prospect
CIPROFLOXACINA
CIPROFLOXACINA 100 mg/10 ml	Cutie cu 5 fiole a 10 ml	Antiinfectioase		Prospect
CLARITROMICINA
CLARITROMICINA 250 mg	Cutie cu un blister a 10 comprimate filmate	Antiinfectioase		Prospect
CLORHIDRAT DE DOPAMINA
CLORHIDRAT DE DOPAMINA 0,5%	Cutie cu 5 fiole a 10 ml	Sistemul cardiovascular

Produs	Forma farmaceutica	Grup ATC	Distributie	Linkuri
CLOTRIMAZOL
CLOTRIMAZOL	Cutie cu 2 blistere a 6 comprimate vaginale	Sistemul genito-urinar		Prospect
DICARBOCALM
DICARBOCALM	Cutie cu 2 blistere a 10 comprimate masticabile	Tractul alimentar si metabolism		Prospect
DIGOXIN
DIGOXIN 0,25 mg	Cutie cu un blister a 25 comprimate	Sistemul cardiovascular		Prospect
DIGOXIN 0,5 mg/ 2 ml	Cutie cu 10 fiole a 2 ml	Sistemul cardiovascular		Prospect
DIPIRIDAMOL
DIPIRIDAMOL	Flacon cu 60 comprimate filmate	Sange si organe formatoare		Prospect
DISTONOCALM
DISTONOCALM	Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate filmate	Sistemul cardiovascular		Prospect
EFEDRINA
EFEDRINA 10 mg/1 ml	Cutie cu 10 fiole a 1 ml	Tractul alimentar si metabolism		Prospect
EFEDRINA 50 mg/1 ml	Cutie cu 5 fiole a 1 ml	Tractul alimentar si metabolism		Prospect
EMETIRAL
EMETIRAL 5 mg	Cutie cu un flacon a 20 comprimate filmate	Tractul alimentar si metabolism		Prospect
ESPRITAL
ESPRITAL 30	Cutie cu 3 blistere a 30 comprimate filmate	Sistemul nervos central		Prospect
ETAMSILAT
ETAMSILAT 250 mg/2 ml	Cutie cu 5 fiole a 2 ml	Sange si organe formatoare		Prospect
EXTRAVERAL
EXTRAVERAL	Cutie cu un flacon a 20 comprimate	Sistemul nervos central		Prospect

TRAMADOL
TRAMADOL 50 mg/ml	Cutie cu 5 fiole a 1 ml	Antiinfectioase			Prospect
VASOCARDIN
VASOCARDIN SR 200	Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate	Sistemul cardiovascular			Prospect
VITAMIN E SLOVAKOFARMA
VITAMIN E 100 - SLOVAKOFARMA	Cutie cu flacon din sticla a 30 capsule moi	Tractul alimentar si metabolism			Prospect
XILINA
XILINA 1%	Cutie cu 5 fiole a 10 ml	Sistemul nervos central			Prospect
XILINA 100 mg/10 ml	Cutie cu 5 fiole a 10 ml	Sistemul nervos central
XILINA 40 mg/2 ml	Cutie cu 5 fiole a 2 ml	Sistemul nervos central			Prospect
XILINA 80 mg/2 ml	Cutie cu 5 fiole a 2 ml	Sistemul nervos central			Prospect
XILINA uz cardiologic	Cutie cu 10 fiole a 5 ml	Sistemul cardiovascular			Prospect
ZAHARINA
ZAHARINA	Cutie cu un flacon cu 100 comprimate a 19 mg	Tractul alimentar si metabolism			Prospect
ZOXON
ZOXON 4	Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate	Sistemul cardiovascular			Prospect
ZENRA
ZENRA 2,5	Cutie cu 2 blistere a cate 14 comprimate		Sistemul cardiovascular			Prospect
New
ZENRA 5	Cutie cu 2 blistere a cate 14 comprimate		Sistemul cardiovascular			Prospect
New
ZENRA 10	Cutie cu 2 blistere a cate 14 comprimate		Sistemul cardiovascular			Prospect
New
ZOXON
ZOXON 4	Cutie cu 3 blistere a 10 comprimate		Sistemul cardiovascular			Prospect

Sumarul caracteristicilor produselor:

ACID ACETILSALICILIC 500 mg

COMPOZITIE

Un comprimat contine acid acetilsalicilic 500 mg sub forma de acid acetilsalicilic DC-90 555 mg
si excipienti: celuloza microcristalina, talc, dioxid de siliciu coloidal anhidru.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA

Analgezice si antipiretice, derivati de acid salicilic.

INDICATII TERAPEUTICE

Caanalgezic si antipiretic:
- combaterea durerilor de intensitate slaba sau moderata, in cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare si periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
- combaterea febrei.
Ca antiinflamator:
- combaterea fenomenelor inflamatorii in reumatismul poliarticular acut;
- atenuarea inflamatiei articulare in poliartrita reumatoida;
- protectie in cazul expunerii la razele solare.

CONTRAINDICATII

Acid Acetilsalicilic 500 mg este contraindicat in caz de:
- hipersensibilitate la acidul acetilsalicilic, alte antiinflamatoare nesteroidiene sau la oricare dintre componentele produsului;
- ulcer gastric sau duodenal activ;
- diateza hemoragica;
- antecedente de astm bronsic indus de administrarea salicilatilor sau a substantelor cu actiune similara, in special antiinflamatoare nesteroidiene;
- ultimul trimestru de sarcina;
- fenilcetonurie.

PRECAUTII

Este necesara aprecierea raportului risc potential / beneficiu terapeutic in caz de:
- pacienti cu teren alergic; in caz de astm bronsic si alte bronhopneumopatii obstructive cronice, alergie la polen, rinita alergica, polipi nazali, reactii alergice la alte medicamente sau alimente (de exemplu conservanti); tratamentul se face sub supraveghere medicala;
- afectiuni inflamatorii sau ulcerative ale tractului gastro-intestinal, incluzand ulcerul gastro-duodenal, colita ulceroasa, boala Crohn; este necesara supravegherea atenta si tratament antiulceros, in cazul administrarii la pacientii cu ulcer sau sangerari gastro-intestinale in antecedente;
- afectiuni cu tendinta la retentie hidrosalina;
- discrazii sanguine - creste riscul de sangerare;
- guta (scade eliminarea de acid uric);
- dispozitive intrauterine;
- deficit congenital de glucozo-6-fosfat dehidrogenaza;
- interventii chirurgicale sau alte interventii cu risc crescut de hemoragii.
In cazul tratamentului prelungit este necesar controlul functiilor hepatice si renale.

INTERACTIUNI

Se impune prudenta in cazul asocierii acidului acetilsalicilic cu urmatoarele produse medicamentoase:
- alte antiinflamatoare nesteroidiene - risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- glucocorticoizi - risc de ulceratii si hemoragii digestive;
- anticoagulante orale - risc hemoragic (este necesara monitorizarea timpului de protrombina si ajustarea dozelor);
- heparine - risc hemoragic;
- ticlopidina si alte antiagregante plachetare - creste riscul hemoragiilor;
- trombolitice (alteplaza, streptokinaza) - risc hemoragic;
- interferon alfa; acidul acetilsalicilic poate inhiba actiunea inteferonului
- litiu - creste concentratia plasmatica a acestuia, risc toxic;
- metotrexat - creste toxicitatea hematologica;
- inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei - risc de insuficienta renala acuta;
- digoxina - creste concentratia plasmatica a acesteia si riscul efectelor toxice;
- ciclosporina, sarurile de aur, medicamentele nefrotoxice - creste concentratia plasmatica a acestora si a efectelor nefrotoxice;
- uricozurice (de exemplu probenecid), datorita scaderii efectului uricozuric (competitie pentru eliminarea acidului uric la nivelul tubilor renali); se recomanda utilizarea altui analgezic;
- antidiabetice orale; creste riscul hipoglicemiant al antidiabeticelor orale; sunt necesare informarea pacientului si controlul mai frecvent al glicemiei.
Modificari ale rezultatelor unor teste de laborator
Acidul acetilsalicilic poate determina modificari usoare ale valorilor transaminazelor serice (daca acestea se mentin sau apar complicatii, tratamentul trebuie intrerupt).

ATENTIONARI SPECIALE

Este necesara aprecierea raportului risc potential / beneficiu terapeutic in caz de: insuficienta hepatica si renala (risc de crestere a toxicitatii prin acumulare).
Copii
Medicamentele care contin acid acetilsalicilic se pot administra la copii sub 12 ani care nu au afectiuni virale, la recomandarea medicului, datorita posibilitatii aparitiei sindromului Reye, o boala rara, dar grava.
Varstnici
Este necesara monitorizarea atenta a pacientilor din aceasta grupa de varsta. Se vor folosi doze mai mici, deoarece eliminarea produsului este scazuta prin insuficienta functionala hepatica si/sau renala la aceasta categorie de pacienti. Este crescut riscul reactiilor toxice gastro-intestinale.
Sarcina si alaptarea
Acidul acetilsalicilic s-a dovedit teratogen in studii experimentale, la animale de laborator. Studii epidemiologice la femeia insarcinata nu au evidentiat efecte teratogene si fetotoxice in conditiile administrarii in primele 2 trimestre de sarcina, dar experienta este limitata pentru utilizarea cronica de doze mari. Folosirea in ultimul trimestru de sarcina a fost asociata cu toxicitate cardio-pulmonara si renala la fat, inchiderea precoce a canalului arterial, intarzierea si prelungirea travaliului (pentru dozele mari de acid acetilsalicilic) si cresterea frecventei accidentelor hemoragice (inclusiv pentru dozele mici).
In primele doua trimestre de sarcina se poate administra acid acetilsalicilic, dar numai la indicatia medicului; se recomanda evitarea tratamentului cronic cu doze > 150 mg pe zi. In ultimul trimestru de sarcina acidul acetilsalicilic este contraindicat (cu exceptia utilizarii punctuale pentru anumite indicatii cardiologice si obstetricale foarte limitate).
Deoarece acidul acetilsalicilic trece in lapte, folosirea in timpul alaptarii trebuie evitata sau alaptarea se intrerupe, in functie de raportul risc potential pentru sugar/beneficiu terapeutic matern.
Capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Acid Acetilsalicilic 500 mg nu influenteaza capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Comprimatele se administreaza cu o cantitate suficienta de apa, de preferinta dupa mese.
Adulti
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza cate un comprimat (500 mg acid acetilsalicilic), repetand in functie de necesitati la intervale de 4 ore.
Pentru efectul antiinflamator se administreaza 3 - 4 g acid acetilsalicilic (6 - 8 comprimate) pe zi, in administrare fractionata, la intervale de 6 ore.
Copii sub 12 ani
Administrarea pentru efectele analgezice si antipiretice din cadrul afectiunilor virale se face la indicatia medicului si sub stricta lui supraveghere.
Copii peste 12 ani
Pentru efectul analgezic si antipiretic se administreaza cate 250 mg (1/2 comprimat), repetand in functie de necesitati la intervale de 4 - 8 ore.
Pentru efectul antiinflamator in reumatismul poliarticular acut se administreaza 85 - 100 mg/kg si zi (fara a depasi 3 g pe zi), fractionat, la intervale de 4 - 6 ore, timp de 20 - 30 zile; in continuare se administreaza 2/3 din doza de atac 10 - 20 zile, apoi 1/2 - 1/3 alte 30 - 40 zile.

REACTII ADVERSE

Dozele mici de acid acetilsalicilic sunt, de regula, bine suportate.
Au fost semnalate urmatoarele reactii adverse:
- sangerari diverse - hematemeza, melena, hemoragii digestive oculte (eventual cu anemie feripriva), epistaxis, gingivoragii, purpura;
- risc hemoragic chirurgical crescut (favorizarea hemoragiilor se mentine timp de 4 - 8 zile dupa oprirea administrarii acidului acetilsalicilic);
- fenomene rare de iritatie gastrica (dureri abdominale, pirozis, greata, varsaturi) daca tratamentul se face corect; au fost raportate cazuri de activare a ulcerului gastro-duodenal, in anumite cazuri, cu perforatie;
- complicatii infectioase, inclusiv sindrom Reye (encefalopatie si afectare hepatica), la copiii tratati cu acid acetilsalicilic in scop analgezic/antipiretic.
- sunt posibile reactii alergice, manifestate indeosebi prin urticarie, edeme, rareori astm sau reactii anafilactice; au fost semnalate reactii de tip anafilactoid la pacientii idiosincrazici.
- tulburari ale functiei hepatice (cresterea transaminazelor), renale si hipoglicemie.

SUPRADOZAJ

Risc de supradozaj (supradozaj terapeutic sau accidental, frecvent) cu potential letal exista indeosebi la varstnici si copii mici.
Supradozaj moderat
In caz de supradozaj moderat au fost observate urmatoarele simptome: tinitus, hipoacuzie, cefalee, vertij, confuzie, care pot fi controlate prin reducerea dozei.
Supradozaj sever
In acest caz au fost observate urmatoarele simptome: febra, hiperventilatie, cetoacidoza, alcaloza respiratorie, acidoza metabolica, coma, soc cardiovascular, insuficienta respiratorie, hipoglicemie severa.
In intoxicatiile foarte grave (cu potential de evolutie letala) decesul se produce prin insuficienta respiratorie.
Tratamentul necesita:
- transfer imediat in sectia de terapie intensiva;
- efectuarea de lavaj gastric;
- administrarea de carbune medicinal activat;
- monitorizarea echilibrului acido-bazic;
- diureza alcalina pentru a obtine un pH urinar intre 7,5 - 8, avand in vedere o diureza alcalina fortata atunci cand concentratia plasmatica a salicilatilor este mai mare de 500 mg/l (3,6 mmol/l) la adulti sau 300 mg/l (2,2 mmol/l) la copii;
- posibilitatea realizarii hemodializei in caz de supradozaj sever;
- substitutie lichidiana;
- tratament simptomatic si de sustinere a functiilor vitale.

PASTRARE

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 2 blistere a cate 10 comprimate.
Cutie cu 200 blistere a cate 10 comprimate.

PRODUCATOR

S.C. ZENTIVA S.A. Romania

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

S.C. ZENTIVA S.A.
Bd Theodor Pallady, nr. 50, sector 3, 032266, Bucuresti.

DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI

Februarie, 2004

ACIFOL 5 mg

COMPOZITIE

Un comprimat filmat contine acid folic 5 mg si excipienti: nucleu: lactoza monohidrat, amidon de porumb, polividona, talc, stearat de magneziu, butilhidroxianisol; film: hidroxipropilmetilceluloza, talc, dioxid de titan (E171), polisorbat 80, macrogol 6000, oxid galben de fer (E172).

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA

Acid folic si derivati.

INDICATII TERAPEUTICE

- Anemie macrocitara prin carenta de acid folic;
- Tulburari cronice de absorbtie intestinala, indiferent de etiologie;
- Aport insuficient: malnutritie, etilism;
- Sarcina - in caz de carenta dovedita;
- Anemie pernicioasa (Biermer) - tratament adjuvant
La femeia care are deja un copil purtator al unei anomalii de inchidere de tub neural (spina bifida, etc.), s-a constatat ca o suplimentare a acidului folic cu 5 mg pe zi, in lunile care preced conceptia si in primele 3 luni dupa conceptie, au scazut recurenta riscului malformativ pentru sarcinile ulterioare. Cu toate acestea, diagnosticul antenatal si cercetarea tipului de malformatii ramane indispensabila.

CONTRAINDICATII

Pacienti cu neoplasm, cu exceptia Hipersensibilitate la acid folic sau la oricare dintre excipientii produsului.
cazurilor cu anemie megaloblastica prin deficit de acid folic.
Anemie de etiologie neprecizata.

PRECAUTII

Utilizarea inadecvata poate intarzia stabilirea diagnosticului si instituirea tratamentului corect in anemiile megaloblastice.

INTERACTIUNI

In cazul administrarii concomitente cu fenobarbital, fenitoina, primidona: scade concentratia plasmatica a anticonvulsivantelor inductoare enzimatice prin accentuarea metabolizarii lor hepatice, in care folatii sunt cofactori. Se recomanda supraveghere clinica, eventual a concentratiilor plasmatice si adaptare a dozelor de antiepileptic in timpul tratamentului cu acid folic si dupa oprirea acestuia.

ATENTIONARI SPECIALE

Sarcina si alaptarea
Se administreaza conform indicatiilor.
Efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje
Produsul nu are efect asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Doza recomandata este de 5 - 15 mg acid folic (1 - 3 comprimate filmate Acifol 5 mg) pe zi.

REACTII ADVERSE

In rare cazuri au fost raportate reactii alergice cutanate. Este posibila aparitia de tulburari gastro-intestinale.

SUPRADOZAJ

Un aport excesiv de acid folic este urmat de cresterea eliminarii urinare.

CONDITII DE PASTRARE

A se pastra la temperaturi sub 25ºC, in ambalajul original.
A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu un flacon a 30 comprimate filmate.

PRODUCATOR

S.C. ZENTIVA S.A., Romania

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

S.C. ZENTIVA S.A.
Bd Theodor Pallady, nr. 50, Sector 3, 032266, Bucuresti, Romania

DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI

Mai, 2003

ALGOCALMIN 1000 mg/2 ml

COMPOZITIE

2 mililitri solutie injectabila (o fiola) contin metamizol sodic anhidru 1 g sub forma de metamizol sodic monohidrat 1,05 g si excipient, apa pentru preparate injectabile.

GRUPA FARMACOTERAPEUTICA

Analgezice si antipiretice, derivati de pirazolona.

INDICATII TERAPEUTICE

Metamizol sodic este indicat in: dureri acute severe posttraumatice sau postoperatorii, dureri colicative, dureri de cauza tumorala si alte dureri severe acute sau cronice, atunci cand alte mijloace terapeutice nu sunt indicate.
De asemenea, metamizolul este indicat pentru combaterea febrei, atunci cand aceasta este refractara la alt tratament.

CONTRAINDICATII

Hipersensibilitate la metamizol sau la oricare dintre componentii produsului, antecedente de reactii alergice la derivatii de pirazol, intoleranta la antiinflamatoarele nesteroidiene (AINS), afectiuni ale maduvei hematopoietice, antecedente de agranulocitoza, deficit de glucozo-6-fosfatdehidrogenaza, porfirie acuta, sugari cu varsta sub 3 luni sau cu greutate sub 5 kg.

PRECAUTII

Atentie! Acest medicament poate provoca fenomene alergice de tip anafilatic, mergand pana la agranulocitoza sau soc.
Deoarece agranulocitoza apare in mod neasteptat si este independenta de doza si de durata tratamentului, in cazul aparitiei febrei, anginei si/sau ulceratiilor bucale sunt obligatorii intreruperea imediata a tratamentului si efectuarea urgenta a hemogramei. Continuarea administrarii creste riscul de deces.
In cazul tratamentului de lunga durata trebuie controlata periodic hemograma.
Riscul de soc anafilactic este mai mare la pacientii cu astm bronsic alergic, rinita alergica si urticarie.
Inaintea inceperii tratamentului este necesara o anamneza atenta privind eventualele afectiuni alergice, precum si antecedentele de alergie la derivatii de pirazol sau la salicilati.
In cazul pacientilor cu risc crescut de soc anafilactic, produsul se va administra numai daca este absolut necesar, dupa evaluarea atenta a raportului risc potential/beneficiu terapeutic si sub stricta supreveghere medicala.
Medicamentul poate provoca hipotensiune arteriala, uneori severa (mai ales in caz de injectare intravenoasa prea rapida), hipotonie, hipovolemie, deshidratare, instabilitate hemodinamica, soc hemodinamic, hiperpirexie. In caz de hipotonie si instabilitate hemodinamica, doza pentru o data nu trebuie sa depaseasca 1 g metamizol sodic si trebuie injectata lent (vezi pct. Doze si mod de administrare).

INTERACTIUNI

Asocierea metamizolului cu alte medicamente cunoscute ca mielotoxice nu este recomandabila.
Derivatii de pirazol pot prezenta interactiuni cu captoprilul, litiul, metotrexatul si triamterenul. Metamizolul poate sa modifice eficacitatea antihipertensivelor si diureticelor (cu exceptia furosemidului).
Deoarece metamizolul poate sa scada concentratia plasmatica a ciclosporinei, aceasta trebuie monitorizata in cazul utilizarii concomitente a celor doua medicamente.
Datorita eventualelor incompatibilitati se recomanda ca produsul Algocalmin 1 g/2 ml sa nu se amestece cu alte medicamente fara verificarea prealabila a compatibilitatii.
Medicamentul se poate amesteca cu solutii saline sau glucozate izotone si cu solutie Ringer lactat.
Solutiile obtinute au stabilitate limitata, de aceea trbuie administrate imediat dupa preparare.

ATENTIONARI SPECIALE

Sarcina si alaptarea
Studiile preclinice efectuate la animale cu doze mari de metamizol au pus in evidenta efecte teratogene. La fat exista riscul afectarii hematologice. Administrarea metamizolului inainte de nastere poate provoca inchiderea prematura a canalului arterial. Ca urmare a datelor prezentate, administrarea metamizolului este contraindicata in primul si in ultimul trimestru de sarcina; in trimestrul al doilea se poate utiliza numai daca este absolut necesar.
Metabolitii medicamentului sunt eliminati in laptele matern; datorita riscului mielotoxic, in urmatoarele 48 ore dupa administrare se intrerupe alaptarea.

Capacitatea de a conduce autovehicule sau de a folosi utilaje
Administrat in dozele recomandate, metamizolul nu are efecte asupra capacitatii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE

Adulti si copii peste 15 ani: doza uzuala este de 500 - 1000 mg metamizol sodic (1/2 - 1 fiola) injectata intramuscular sau intrvenos lent, o data pe zi. Daca este necesar, administrarea se poate repeta, fara a depasi 2,5 g pentru o data si 5 g pe zi.
Copii intre 1 si 14 ani: doza uzuala este de 6 - 16 mg metamizol sodic/kg si zi, injectata intramuscular sau intravenos lent.
Copii intre 3 si 11 luni: doza uzuala este de 6 - 16 mg metamizol sodic/kg si zi, injectata intramuscular.
Administrarea parenterala de Algocalmin 1 g/2 ml trebuie efectuata cu pacientul in decubit si sub supraveghere medicala.
Injectarea intravenoasa trbuie facuta foarte lent: 500 mg metamizol sodic (1/2 fiola) pe minut, pentru a scadea riscul reactiilor hipotensive si a permite intreruperea imediata a administrarii in caz de aparitie a semnelor si simptomelor de reactie anafilactica sau anafilactoida.

Pacienti cu insuficienta renala sau hepatica
Deoarece la pacientii cu insuficienta renala sau hepatica eliminarea metamizolului este intarziata, nu trebuie administrate doze mari. In cazul unui tratament cu durata scurta nu este nevoie sa se reduca doza. In ceea ce priveste tratamentul de lunga durata, nu exista suficienta experienta; se recomanda evitarea administrarii indelungate la aceasta categorie de pacienti.

Varstnici
La pacientii varstnici sau la cei cu stare generala alterata trebuie luat in considerare faptul ca atat functia renala cat si cea hepatica pot fi afectate. Este necesara administrarea dozelor minime eficace.

REACTII ADVERSE

Reactii anafilactice si anafilactoide
Metamizolul poate provoca rareori reactii anafilactice sau anafilactoide, cu evolutie grava.
Acestea pot sa apara imediat dupa administrare, dar si la cateva ore dupa aceea (in general, ele apar in prima ora dupa administrare). Reactiile anafilactice se manifesta prin dispnee acuta, chiar apnee prin bronhospasm si edem laringian, hipotensiune arteriala mergand pana la colaps, urticarie etc. Evolutia poate fi rapid letala daca nu se face tratamentul adecvat in timp util.
Reactiile anafilactoide constau in apnee (prin spasm bronsiolic si edem laringian) si/sau colaps.
Crize de astm
Aparitia crizelor de astm a fost observata la pacientii cu astm la AINS.
Tegumente si mucoase
Pot sa apara urticarie, eruptii maculopapuloase si cazuri izolate de sindrom Lyell sau de sindrom Stevens-Johnson.
Cardiovasculare
Aparitia reactiilor hipotensive este corelata cu doza; riscul este mai mare in cazul injectarii intravenoase rapide.
Modificari hematologice
Rareori, pot sa apara leucopenie si foarte rar, agranulocitoza sau trombocitopenie. Principalele manifestari in caz de agranulocitoza sunt febra, angina ulcero-necrotica si hemoragiile. Hemograma arata disparitia aproape totala a granulocitelor, iar in maduva se constata blocarea maturarii la nivelul promielocitelor. Aparitia acestor manifestari impune intreruperea imediata a tratamentului cu metamizol sodic.
Renale
Foarte rar, pot sa apara insuficienta renala acuta sau nefrita interstitiala, insotita uneori de sindrom nefrotic cu proteinurie.

SUPRADOZAJ

In caz de supradozaj acut s-au semnalat: greata, dureri abdominale, afectarea functiei renale si, rareori, simptome la nivelul sistemului nervos central (verij, somnolenta, coma, convulsii), scaderea tensiunii arteriale pana la soc si tulburari de ritm (tahicardie).
Dupa administrare de doze foarte mari, eliminarea unui metabolit netoxic (acid rubazonic) poate determina colorarea in rosu a urinii.
Daca administrarea de metamizol este recenta, se pot incerca masurile uzuale de micsorare a absorbtiei (lavaj gastric, respectiv administrare de carbune medicinal). Metabolitul principal (4-N-metilaminoantipirina) poate fi indepartat prin hemodializa, hemofiltrare sau hemoperfuzie.
Atat tratamentul intoxicatiei cat si prevenirea complicatiilor necesita internarea intr-o unitate de terapie intensiva.

PASTRARE

A nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj.
A se pastra la temperaturi sub 25C, in ambalajul original.
A nu se lasa la indemana copiilor.

AMBALAJ

Cutie cu 5 fiole din sticla bruna a 2 ml solutie injectabila.
Cutie cu 10 fiole din sticla bruna a 2 ml solutie injectabila.

PRODUCATOR

S.C. ZENTIVA SA, Romania

DETINATORUL AUTORIZATIEI DE PUNERE PE PIATA

S.C. ZENTIVA SA
B-dul Theodor Pallady nr. 50, sector 3, Bucuresti, Romania

DATA ULTIMEI VERIFICARI A PROSPECTULUI

Noiembrie, 2004

FURNIZORI

Principalele materii prime necesare obtinerii produselor medicamentoase finite, se aduc din import :

Merk - acid clorhidric,Acetat de sodium trihidrat,natrium hydrogen sulfite;

Shandong Xinhua - aspirina, analgin,paracetamol,dicarbocalm,eufilina,cofeina  metronidazol;

Ivax - ergoton,ergometrina;

Degussa - aerosol,metionina

Agrana - amidon

Printre furnizorii din tara se numara:

PROPLAST GALATI- pentru flacoane de plastic;

ABC-ODORHEIUL SECUIESC-ambalajele din carton;

RALVANA SF.GHEORGHE-folie inscriptionata(folosita pentru ambalarea aspirinei, algocalminului, paracetamolului, antinevralgicului etc;

ZAHARUL ORADEA - se procura zaharul necesar productiei;

etc

DISTRIBUITORI

Importul si distribuita produselor se face prin 10 distribuitori la nivel national si regional.Acestia sunt:

Ø      RELAD INTERNATIONAL BUCURESTI;

Ø      MEDIPLUS EXIM BUCURESTI;

Ø      DITA IMPORT- EXPORT BUCURESTI;

Ø      POLISANO SIBIU;

Ø      FARMEXPERT BUCURESTI;

Ø      FILDAS BUCURESTI;

Ø      A.D.M. FARM BUCURESTI;

Ø      FARMEXIM BUCURESTI;

Ø      MONTERO BUCURESTI;

Ø      PHARMAFARM CLUJ.

CAPITOLUL 2

2.ANALIZA SISTEMULUI DE LOGISTICA

2.1. Logistica:-este un proces care consta in planificarea, realizarea si controlul fluxului si stocarii eficiente a materiilor prime, produselor in curs de prelucrare, produselor finite si informatiilor conexe, de la punctul de origine la cel de consum, in scopul adaptarii la cerintele clientului.

Logistica reprezinta procesul de gestionare strategica a achizitionarii, deplasarii si depozitarii materialelor, semifabricatelor si produselor finite (alaturi de fluxurile informationale corespunzatoare acestor procese) in interiorul organizatiei si al canalelor de marketing, cu scopul satisfacerii comenzilor cu cele mai mici costuri pentru organizatie.

Logistica se exprima printr-un process specific de actiuni interconectate care fac parte din activitati distincte;

Procesul logistic cuprinde doua fluxuri: material si informational al materiilor prime, materialelor, semifabricatelor, produselor finite, serviciilor in circuitul furnizor-producator-client(beneficiar).Procesul de logistica este complex, specific si elementar.El cuprinde:procesul de aprovizionare,procesul de transport, procesul de distributie, procesul de prognaza a necesarului de aprovizionat, procesul de studiere si alegere a furnizorilor, procesul de evidenta si raportare a aprovizionarii.

Scopul logisticii este satisfacerea necesitatilor beneficiarilor (clientilor) in conditii de eficienta si eficacitate pentru organizatia producatoare;

Impicarea manageriala in pocesul logistic prin actiuni de strategie, planificare si control al fluxurilor material si informational.

Functionarea corecta si cu succes a produsului de logistica presupune respectarea urmatoarelor principii :

asigurarea relatiei dintre logistica si strategia organizatiei;

realizarea unei organizari globale a logisticii;

valorificarea puterii informatiei;

accentul pus pe resurselor umane;

constituirea de aliante strategice;

accentuarea performantelor financiare;

stabilirea nivelului optim al serviciilor;

importanta rezolvarii detaliilor;

optimizarea volumului de marfuri;

evaloarea si depasirea propriilor performante.

Livrarea la timp a produselor, materiilor prime, materialelor impune coordonarea activitatilor de logistica externa, vanzare, marketing.

REALIZAREA UNEI ORGANIZARI GLOBALE A LOGISTICII:

ncesitatea infintarii unui compartiment functional distinct care sa coordoneze si sa controleze toate actiunile procesului de logistica;

stabilirea de atributii si responsabilitati distincte pentru toate compartimentele functionale implicate in realizarea activitatilor de logistica;

determinarea relatiilor esentiale intre logistica, productie, marketing, vanzari si finante.

VERIFICAREA PUTERII INFORMATIEI:

utilizarea tehnologiei informatice privind culegerea, prelucrarea, transmiterea si stocarea datelor si informatiilor de logistica;

considerarea ca schimburile electronice de date si infomatii cu clientii si furnizorii pot reprezenta o sursa de diferentiere competitiva si de crestere a cotei de piata a organizatiei;

utilizarea stimularii decizionale pentru reducerea costurilor si folosirea "sistemelor expert" in luarea deciziilor de logistica.

ACCENTUL PUS PE RESURSELE UMANE:

asigurarea recrutarii, selectiei si incadrarii de personal secializat in activitatile de logistica;

considerarea pregatirii profesionale ca un element favorizat al intreprinderii corecte a activitatilor de logistica;

recunoasterea importantei calitatii resurselor umane a organizatiilor producatoare de catre furnizori si clienti;

cresterea productivitatii muncii fiecarui angajat este consideratea o sursa  de reducere a costurilor si de imbunatire a serviciilor oferite, asigurand in acelasi timp cresterea costurilor si de imbunatatire a serviciilor oferite, asigurand in acelasi timp cresterea moralului si a motivatiei angajatilor.

CONSTRUIREA DE ALIANTE STRATEGICE:

preocuparea organizatiei pentru realizarea de relatii de parteneriat in activitatile de logistica, de obicei pe termen lung, si care sa fie profitabile pentru ambele parti;

Relatiile de parteneriat se bazeaza pe schimburi deschise si prompte de informatii, comunicandu-se informatii financiare si operationale, prognozele si planificarile;

relatiile de parteneriat creaza aliante strategice intre client, furnizori si transportatori, mergand pana la constituirea de noi organizatii.

ACCENTUAREA PERFORMANTELOR FINANCIARE:

masurarea performantelor logisticii se bazeaza pe utilizarea unor indicatori de tipul eficientei activelor, valorii adaugate si a costurilor;

cunoasterea consecintelor financiare ale activitatilor de logistica este importanta pentru definirea strategiei organizatiei, planificarii si programarii actiunilor.

STABILIREA NIVELULUI OPTIM AL SERVICIILOR:

nivelul optim al serviciilor presupune cunoasterea veniturilor suplimentare obtinute prin calitate, control cost - profit pentru diferite niveluri de servire, tipurile de servicii oferite si acceptate.

imbunatatirea serviciilor de logistica necesita stabilirea nivelurilor de servire care sunt coordonate de compartimente specializate ce trebuie sa asigure furnizarea materiilor prime, materialelor necesre productiei, oferind daca este cazul sprijin unitatilor de servire ale organizatiei din teritoriu.

IMPORTANTA REZOLVARII DETALIILOR:

operatiile logistice de succes necesita gestionarea unitara a volumului de marfuri transportate, a stocurilor, a distributiei, dar si cautarea unor metode de optimizare a acestora;

eliminarea barierelor privind efectuarea operatiilor logistice la nivelul international si obtinerea de avantaje competitive in acest sens prin realizarea de aliante strategice, constituirea de societati mixte;

folosirea unei terte parti pentru prestarea unor servicii de transport, depozite ca modalitate de optimizare a volumului si a fluxurilor de marfuri, dar si de obtinere a avantajului competitiv;

colectarea, prelucrarea si monitorizarea informatiilor privind volumul marfurilor comandate, transportate in interiorul si in exteriorul organizatiei.

EVALUAREA SI DEPASIREA PROPRIILOR PERFORMANTE:

organizatiile trebuie sa-si masoare performantele de logistica si sa se reactioneze diamic la rezultatele obtinute.Obiectivele strategiei organizatiei constituie baza pentru stabilirea nivelului de performanta , iar activitatile de logistica trebuie sa se interconecteze in special cu cele de marketing si de productie, cercetare-dezvoltare si vanzare;

concentrarea logisticii asupra servirii eficiente a clientilor organizatiei, astfel sa se obtina un profit optim din strategiile de servire alternative, iar acest lucru impune inovare.

Abordarea logisticii in cadrul organizatiei cuprinde urmatoarele forme:

- organizationala,

- sistemica,

- procesurala.

Performantele personalului activitatilor de logistica sunt influentate de urmatorii factori:

capacitatea fizica si intelectuala,

motivatia,

cadrul cultural al organizatiei-componenta culturala a organizatiei,

dinamica grupului.

Domenil de aplicare al logisticii il reprezinta componentele structurale specializate din cadrul organizatiei, sau organizatiile specializate in activitati de logistica. Pentru tot mai multe organizatii logistica asigura conectarea acestora cu clientii si furnizorii lor, prin intermediul a doua fluxuri interconectate: fluxul material si informational.

PREZENTAREA DETALIATA A ACTIVITATII DE SERVIRE A CLIENTILOR (PRELUAREA SI PRELUCRAREA COMENZII) - IN CADRUL FIRMEI ZENTIVA S.A. ROMANIA

Scopul servirii clientilor este asigurarea standardelor dupa care urmeaza sa se desfasoare activitatile propriu zise de logistica, in functie de cerintele si asteptarile clientilor, necesitatile pietelor si nivelul costurilor pe care le implica.

Continutul servirii clientilor este urmatorul:

cercetarea nevoilor si cerintelor cilentilor actuali si potentiali, referitoare la nivelul serviciilor logistice;

stabilirea nivelului de servire logistica a clientilor(ce va fi oferit de organizatia furnizoare) sau diferentierea nivelului de servire in functie de cerintele segmentelor de piata vizate;

evaloarea perceptiilor clientilor in privinta nivelului de servire oferit, a decalajului dintre nivelul asteptat de clienti si efectiv oferit;

ajustarea nivelului de servire logistica, in functie de evolutia cerintelor clientilor.

Relatiile dintre servirea clientilor si alte activitati sunt urmatoarele:

• activitati comerciale;
• activitati de cercetare - dezvoltare;
• activitati financiar contabile;
• activitati de productie.

Nivelul de servire a clientilor organizatiei este rezultatul intregului sistem de activitati logistice.

Intr-un mediu de afaceri intens competitiv, nivelul servirii constituie un mijloc important de diferentiere fata de concurenti si de crestere a loialitatii clientilor.

Importanta servirii clientilor este recunoscuta de orice manager, dar definirea conceptului este dificila, datorita complexitatii aspectelor pe care le implica.Servirea logistica face parte integranta din servirea clientilor, ca rezultat a tuturor activitatilor desfasurate de organizatie.

Servirea clientilor este considerata un instrument concurential.

Se refera la asigurarea disponibilitatilor proceselor pentru clienti.

Servirea clientilor reprezinta lantul activitatilor de vanzare si satisfacere a cerintelor clientilor, care incepe cu primirea comenzilor si se incheie cu livrarea produselor la clienti.

Servirea clientilr reprezinta procesul de oferire a unor beneficii semnificative in privinta valorii adaugate, lantului de aprovizionare - livrare, intr-un mod eficace sub aspectul costurilor.

Imbunatatirea serviciilor clientilor este recunoscuta ca o necesitate de numeroase organizatii si este inclusa ca obiectiv in planul lor de afaceri, in planul de marketing sau planul logistic.

Elementele cheie ale servirii clientilor sunt :

Ø      disponibilitatea stocului;

Ø      ciclul comenzii;

Ø      retragerea produselor de pe piata.

O componenta importanta a servirii clientilor, care focalizeaza atentia managerilor logisticieni, durata ciclului comenzii.

Din perspectiva clientului, ciclul comenzii reprezinta intervalul de timp de la transmiterea comenzii catre furnizor, la primirea marfurilor solicitate.

Pentru furnizor, ciclul comenzii se declanseaza in momentul primirii comenzii de la client.Importanta acordata de furnizor ciclului comenzii pentru imbunatatirea nivelului de servire este determinata de faptul ca scaderea duratei si consegventa in respectarea unui anumit interval stabilit genereaza avantaje pentru client, deoarece diminueaza stocul mediu necesar.

Ciclul comenzii include toate activitatile desfasurate pentru ca clentul sa ajunga in posesia marfurilor comandate. Stabilirea obiectivelor referitoare la durata ciclului comenzii presupune considerarea etapelor care se succed intre momentul primirii comenzii de furnizor si momentul primirii comenzii de client. Principalele etape ale ciclului comenzii sunt urmatoarele:

transmiterea comenzii;

prelucrarea comenzii;

pelucrarea si asamblarea comenzii;

procurarea stocului suplimentar necesar;

livrarea comenzii.

Emiterea facturilor catre beneficiari

Scop: descrierea pasilor de urmarit in tiparirea facturii ca document.

Responsabilitati: persoanele desemnate in acest sens in Departamentul Depozite sau Marketing-Vanzari (pentru produse finite) si Financiar-Contabilitate (pentru facturile de servicii).

Factura in cadrul firmei, se emite in baza comenzii si a dispozitiei de livrare, in cadrul Departamentului Depozite, de catre personalul calificat in acest scop.

Principalele etape ale ciclului comenzii(facturii) sunt urmatoarele:

a)   transmiterea comenzii-aceasta componenta a ciclului comenzii consta in intervalul de timp dintre momentul in care clientul trimite comanda si momentul in care furnizorul o primeste. Comenzile sunt primite de catre persoanele calificate din departamentul Marketing -Vanzari prin: posta electronica (e-mail), telefonic si prin fax.

b)   prelucrarea comenzii-se realizeaza in intervalul de timp de la primirea comenzii clientului, la notificarea

depozitului pentru livrarea marfurilor comandate(cu maxim o zi-ininte de livrarea marfii).

Principalele activitati care stau la baza prelucrarii   comenzilor sunturmatoarele:

primirea comenzii de la clienti pe e-mail si importarea lor in sistemul integrat SAP;

introducerea comenzilor primite pe fax sau telefonic -dupa codurile specifice tuturor produselor dorite si in ordine alfabetica;

verificarea corectitudinii integralitatii informatiilor prezentate in comanda (produs, cantitate, concentratie, cod beneficiar);

transmiterea informatiilor catre compartimentul dispozitii de livrare (Depozite).

c)    prelucarea si asamblarea comenzii- include toate activitatile care se desfasoara din momentul primirii de catre depozit a comenzii de livrare, pana in momentul in care marfurile sunt incarcate in mijlocul de transport. Printre activitaltile acestei etape se inscriu:

preluarea comenzilor;

alocarea produselor si cantitatilor aferente din stoc si din locatiile in care a fost asezata marfa conform principiului FIFO (primul intrat-primul iesit);

verificarea produselor si cantitatilor alocate;

emiterea dispozitiilor de livrare;

colecatarea comenzilor (se srange marfa din locatiile respective -conform seriilor si cantitatilor alocate pe dispozitia de livrare, pe paleti de lemn si se deplaseaza produsele la punctul de livrare al depozitului);

d)   procurarea stocului suplimentar necesar- in situatia in care produsele comandate nu se afla in depozit, este necesara aprovizionarea depozitului Zentiva International cu produse comandate si transferate de la depozitul Zentiva S.A.- care se aprivizioneaza din depozitele de carantina ale sectiilor de productie.

e)   facturarea si livrarea comenzii

Facturarea- consta in intervalul de timp de la preluarea dispozitiilor de livrare pana la printarea, semnarea si stampilarea facturilor.

Tehnica de elaborare a facturilor:

Tiparire facturi:

Inainte de a tipari factura, se intra in comanda :Comenzi de vanzare-Introducere/Interogare Comanda-Introducere / Modificre Comanda. In nr. Comanda se tasteza nr. Comenzii sau F4, se alege comanda pe care dorim sa o tiparim, se introduce codul clientului, si in campul Observatii se tasteaza toate datele de identificare ale masinilor si delegatilor (numele delegatului, CNP-ul, seria si nr. Buletinului delegatului si nr. auto. In functie de client se modifica termenul de plata daca este necesar (ex.licitatii, facturi in rosu, etc). Se tasteaza F4 si se alege modalitatea de plata. Daca plata se face numerar sau cu CEC, se tasteaza nr. chitantei sau al CEC-ului. Dupa aceea factura se va tipari, dar inainte de printarea facturii, se tipareste pe ecran si se verifica corectitudinea datelor de pe factura, apoi se printeaza se semneaza factura,se stampileaza si se preda dispecerilor de la expeditie-livrari.

f)     livrarea comenzii- consta in intervalul de timp de la preluarea facturilor si a marfii de catre transportator, pana la ajungerea marfii la client. In etapa de livrare se pot include oeratiile:

preluarea paletilor cu marfa, a facturilor ;

verificarea facturilor cu marfa de pe paleti;

stampilarea si semnararea facturilor;

infolierea si ambalarea produselor de pe paleti;

operatiunile de incarcare a produselor medicamentoase in mijlocul de transport, de catre Zentiva International;

operatiunile de descarcare, efectuate de client.

2.3. Aspecte negative si positive (punctu slabe, puncte forte).

3. Posibilitati de schimbare

Comunicare si colaborare cu persoanele responsabile din alte departamente si din interiorul departamentului pentru realizarea obiectivelor commune;

Se pot da comenzile de catre departamentul de vanzari cu o zi sau doua inaite de a fi incarcate, pentru a se colecta si pregati marfa, nu in aceeasi zi in care pleaca masina in cursa;

traseul se poate da dimineata pana in ora 9, pentru Bucuresti si in jur de ora 12, pentru traseele de tara.

cursuri de specializare si motivare pentru finalizarea studiilor, pentru toti angajatii departamentului

Misiunea companiei : Dezvoltam, produscem si comercializam produse farmaceutice care contribuie la imbunatatirea calitatii vietii.

Valori cheie : Imbunatatim calitatea tratamentelor medicale modernesi le facem mai accesibile.

Viziune : Zentiva este liderul si ca atare este perceputa in domeniul produselor si serviciilor farmaceutice din Europa Centrala si de Est.